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2010 年 6 月—2011 年 2 月間，對(duì) 60 例 2 型糖尿病病例采用富鉻松花粉膠囊治療，并進(jìn)行了相關(guān)臨床對(duì)照研究，現(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下。

資料與方法

1 一般資料

1． 1    病例選擇  ①病例納入標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 1999 年 WHO制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］，且病程 ＞ 1 年者。需要胰島素治療的 2 型糖尿病患者，年齡≥ 18 歲，體重指數(shù)( BMI)  ＜ 30kg / m2 ，糖化血紅蛋白( HbAlc)   ＜ 11． 0% ; ②均已排除了 1 型糖尿病、妊娠糖尿病和其他繼發(fā)性糖尿病; ③且沒(méi)有感染和嚴(yán)重的心、肝、腎疾患者; ④凡入選試驗(yàn)病例均進(jìn)行 7d 的糖尿病教育、飲食控制和積極體育鍛煉，血糖仍高者列入觀(guān)察病例。

1． 2    一般情況  2 組性別、年齡、病程、體重指數(shù)、糖化血紅蛋白等情況無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有齊同可比性。

2 治療方法

治療組采用常規(guī)西藥降糖治療加用富鉻松花粉膠囊，每次 4 粒，每日 2 次，溫水送服。對(duì)照組給予常規(guī)西藥降糖治療。2 組患者連續(xù)治療 8 周。同時(shí)，在觀(guān)察期間，醫(yī)生給予患者相同的飲食和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。

3 觀(guān)察指標(biāo)

1． 1    臨床療效判定   參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 1993 年頒布的《中藥新藥治療消渴病( 糖尿病) 的臨床研究指導(dǎo)原則) ［2］及 1999 年******糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)( IDFWPR) 2 型糖尿病政策組所制定的控制目標(biāo)［3］，中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥ 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降至正常范圍，或空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超過(guò)治療前的 40% 。糖化血紅蛋白下降至 6． 2% 以下，或下降超過(guò)治療前的 30% ，為顯效。中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30% ＜ 70% ; 空腹血糖及餐后 2h 血糖下降超過(guò)治療前的 20% ，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn);糖化血紅蛋白下降超過(guò)治療前的 10% ，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)，為有效。空腹血糖及餐后 2h 血糖無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn); 糖化血紅蛋白無(wú)下降，或下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，為無(wú)效。

1． 2    證候療效標(biāo)準(zhǔn)  中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，減分率≥90% ，為臨床治愈; 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，減分率≥70% ，為顯效; 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，減分率 ＜ 70% ≥30% ，為有效; 中醫(yī)臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，減分率 ＜ 30% ，為無(wú)效。

 4 統(tǒng)計(jì)方法 

試驗(yàn)數(shù)據(jù)均以(  x ± s)  表示，采用 Spss13． 0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用 t 或 t'檢驗(yàn); 計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。

結(jié) 果

1 臨床療效

見(jiàn)表 1，治療組的臨床治療效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＜ 0． 01) 

2 血糖和 HbAlc 的變化

對(duì)于空腹血糖及餐后 2h 血糖，2 組治療前后自身對(duì)照顯示兩藥都有顯著性差異( P ＜ 0． 01) ; 與對(duì)照組相

比，降低空腹血糖的作用治療組有極明顯優(yōu)勢(shì)(  P ＜ 001) 。HbAlc 方面，2 組治療前后自身對(duì)照顯示兩藥都有差異( P ＜ 0． 05) ; 與對(duì)照組相比，降低 HbAlc 的作用治療組有一定的優(yōu)勢(shì)( P ＜ 0． 05) 。見(jiàn)表 2。

3 中醫(yī)癥候療效

見(jiàn)表 3，治療組的中醫(yī)癥候療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P ＜ 0． 01) 。

 4 不良反應(yīng)

在觀(guān)察其間，未監(jiān)測(cè)到患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，如低血 糖反應(yīng)，皮疹等變態(tài)反應(yīng)。所有患者治療前后血、尿、糞常規(guī)，肝腎功能差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

討 論

鉻是人體必需的微量元素之一，其中三價(jià)鉻參與機(jī)體的糖代謝與脂代謝。鉻是胰島素的一個(gè)必需的輔助因子，胰島素只有在鉻的作用下，才能維持血糖的平衡。一旦缺乏，胰島素的生物活性會(huì)受影響，嚴(yán)重者可引發(fā)糖尿病。

松花粉中的纖維素可調(diào)節(jié)糖尿病患者血糖水平， 通過(guò)增加食物中膳食纖維的含量，可以改善末稍組織對(duì)胰島素的感受性，從而達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者血糖水平的目的。此外，纖維素可通過(guò)某種作用起到抑制或延緩膽固醇與甘油三酯在淋巴中的吸收，減少機(jī)體對(duì) 膽固醇的吸收量，降低體內(nèi)膽固醇水平，達(dá)到預(yù)防和治 療動(dòng)脈硬化與***心病的目的。

以元素醫(yī)學(xué)為依托，天然食品為基礎(chǔ)，為拓寬天然食品的營(yíng)養(yǎng)和藥用價(jià)值。現(xiàn)以松花粉為載體，采用現(xiàn)代生物轉(zhuǎn)化手段研制而獲得含有機(jī)鉻的一種膠囊制劑———富鉻松花粉膠囊。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究顯示富鉻松花粉膠囊可以提高大鼠的糖耐量，并有調(diào)節(jié)小鼠糖代謝

的作用［4］。富鉻松花粉膠囊中含有多種蛋白質(zhì)、氨基酸、礦物質(zhì)、酶與輔酶、核酸、單糖、多糖等營(yíng)養(yǎng)成分，并且成分穩(wěn)定、不含激素。可全面補(bǔ)充均衡的營(yíng)養(yǎng)，穩(wěn)定胰島素結(jié)構(gòu)，減輕糖尿病癥狀。可提高機(jī)體的體液免疫功能，提高整體素質(zhì)，防治糖尿病及其并發(fā)癥。本研究結(jié)果顯示，富鉻松花粉膠囊對(duì)穩(wěn)定糖尿病病人的血糖水平、改善糖尿病的癥狀及促進(jìn)康復(fù)等有明顯的作用。在沒(méi)有變動(dòng)常規(guī)西藥降糖治療的前提下，觀(guān)察的病例數(shù)量也較少，雖然臨床中未監(jiān)測(cè)到低血糖反應(yīng)，但是否要相應(yīng)調(diào)整富鉻松花粉膠囊劑量的問(wèn)題，在以后的臨床試驗(yàn)中將進(jìn)一步深入研究。

松花粉脂質(zhì)體在較低的濃度可抑制血小板激活因子的血小板聚集作用，而高濃度時(shí)可誘導(dǎo)血小板激活因子的血小板聚集作用［5］。在本研究的觀(guān)察指標(biāo)中未涉及血液流變性，在隨后的試驗(yàn)中將拓寬觀(guān)察指標(biāo)，全方面，多途徑觀(guān)察富鉻松花粉膠囊的臨床療效。

參考文獻(xiàn)

1 錢(qián)榮立． 關(guān)于糖尿病的新診斷標(biāo)準(zhǔn)與分型． 中國(guó)糖尿病雜志，

2000，8: 5

2 鄭筱英． 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則． 北京: 中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002: 233 ～ 237

3 亞太地區(qū)糖尿病政策組 2 型糖尿病實(shí)用目標(biāo)與治療． 中國(guó)糖尿病雜志，2000，8: 60 ～ 69

4 趙立新，喻陸． 松花粉的作用機(jī)理及臨床應(yīng)用． 吉林中醫(yī)藥，2004，

12( 1) : 33 ～ 41

5 Siafaka-Kapadai A，Demopoulos CA，Andrikopoulos NK． Biological ac- tivity of lipids of pine pollen on platelet aggrega-tion in correlation with the platelet activating factor． Biochem Int，1986，12( 1) : 33

收稿日期:2011 － 01 － 14 責(zé)任編校:汪四海